2. 医疗卫生
  3. 保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许

保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许

练习题库2022-08-02  73
问题 保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
选项 A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产
B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产
C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
答案 E
解析 为了确保药物的安全、有效，新药上市前必须进行严格、全面的审查，对新药的评价必须坚持一个原则，即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。
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