关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或

资格题库2022-08-02  45

问题 关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂  B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂  C、受试者男女皆可,年龄在18~40周岁  D、服药剂量应与临床用药一致  E、采用双周期交叉随机试验设计

选项 A、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂  
B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂  
C、受试者男女皆可,年龄在18~40周岁  
D、服药剂量应与临床用药一致  
E、采用双周期交叉随机试验设计

答案 C

解析 对于一般制剂,选择健康成年男性18-24例,个体内变异较大的制剂,应适当增加受试者人数。
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