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对一部分新药进行上市后监察的是A.自发呈报系统 B.重点药物监测 C.重点医
对一部分新药进行上市后监察的是A.自发呈报系统 B.重点药物监测 C.重点医
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2022-08-02
43
问题
对一部分新药进行上市后监察的是A.自发呈报系统B.重点药物监测C.重点医院检测D.处方事件监测E.医院集中监测
选项
A.自发呈报系统
B.重点药物监测
C.重点医院检测
D.处方事件监测
E.医院集中监测
答案
B
解析
1.自发呈报系统是指医务人员在医疗实践中对某种药物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行报道,或直接呈报给药品不良反应监测机构、制药厂、卫生主管部门等。自发呈报系统包括正式自发呈报监察和非正式自发呈报监察。
2.重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。
3.重点医院监测系指定有条件的医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。
4.处方事件监测属于一种断面研究,首先选定一个研究药物,然后在一定范围内搜集含有此药物的处方,保存处方资料并向开出此处方的医生发放调查表,征询暴露于该药后患者的结果,并对资料进行分析。
5.医院集中监测是指在一定时间内、一定范围内对某一医院或某一地区内所发生的药品不良反应及用药记录,以探讨药品不良反应的发生规律。
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