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不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品 B、已上市的药品,改变给药途径的
不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品 B、已上市的药品,改变给药途径的
练习题库
2022-08-02
56
问题
不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品B、已上市的药品,改变给药途径的C、已上市的药品,增加新适应证的D、已上市的药品,改变剂型的E、我国境内未曾批准上市销售的药品
选项
A、已有国家标准的药品
B、已上市的药品,改变给药途径的
C、已上市的药品,增加新适应证的
D、已上市的药品,改变剂型的
E、我国境内未曾批准上市销售的药品
答案
A
解析
新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。
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药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
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