2. 医疗卫生
  3. 国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A、中药品种保护制度 B、批准文号

国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A、中药品种保护制度 B、批准文号

最全题库2022-08-02  38
问题 国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A、中药品种保护制度B、批准文号管理制度C、药品保管制度D、分类管理制度E、特殊管理制度
选项 A、中药品种保护制度
B、批准文号管理制度
C、药品保管制度
D、分类管理制度
E、特殊管理制度
答案 B
解析 《中华人民共和国药品管理法》
第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
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