质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、监测洁净室(区)的

练习题库2022-08-02 42

问题质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数B、审核不合格品的处理程序及监督实施C、制定质量管理组织任务、职责D、研究处理制剂重大质量问题E、决定物料和中间品能否使用

选项 A、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
B、审核不合格品的处理程序及监督实施
C、制定质量管理组织任务、职责
D、研究处理制剂重大质量问题
E、决定物料和中间品能否使用

答案 A

解析质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

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药学中级

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