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注射剂的质量要求不包括A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、粘稠度 E、
注射剂的质量要求不包括A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、粘稠度 E、
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2022-08-02
21
问题
注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、澄明度D、粘稠度E、pH值
选项
A、无菌
B、无热原
C、澄明度
D、粘稠度
E、pH值
答案
D
解析
无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。
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