杂质限量是指A.药物纯净程度 B.自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程

资格题库2022-08-02 96

问题杂质限量是指A.药物纯净程度B.自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质D.杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物纯度水平E.药物中所含杂质的最大允许量

选项 A.药物纯净程度
B.自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
D.杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物纯度水平
E.药物中所含杂质的最大允许量

答案 E

解析药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。按照杂质毒性分类可分为毒性杂质和信号杂质，如重金属（铅、汞）、砷盐和氰化物为毒性杂质；信号杂质一般无毒，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况，如果药物中信号杂质含量过多，提示该药的生产工艺或生产控制有问题。

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药学师

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