关于新药的叙述,正确的是( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药 B.未

练习题库2022-08-02  34

问题 关于新药的叙述,正确的是( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药B.未曾在中国境内申报的新的化学实体C.在中国境内最先使用的药品为新药D.在中国境内最先申报的化学实体E.上市销售的药品为新药

选项 A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药
B.未曾在中国境内申报的新的化学实体
C.在中国境内最先使用的药品为新药
D.在中国境内最先申报的化学实体
E.上市销售的药品为新药

答案 A

解析 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为未曾在中国境内上市销售的药品。
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