关于口服制剂生物等效性试验的叙述,不正确的是( )。A.受试者一般选择健康男性

免费题库2022-08-02  40

问题 关于口服制剂生物等效性试验的叙述,不正确的是( )。A.受试者一般选择健康男性B.必须有参比制剂作对照C.给药剂量应与临床用药剂量一致D.试验期间仍可保留自己的生活习惯E.试验单位应与志愿受试者签订知情同意书

选项 A.受试者一般选择健康男性
B.必须有参比制剂作对照
C.给药剂量应与临床用药剂量一致
D.试验期间仍可保留自己的生活习惯
E.试验单位应与志愿受试者签订知情同意书

答案 A

解析 优先选择健康志愿者为受试者,但由于安全性原因,也可选择患者进行生物等效性研究。
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