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Ⅱ期临床试验是指( )。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提
Ⅱ期临床试验是指( )。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提
资格题库
2022-08-02
23
问题
Ⅱ期临床试验是指( )。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段D.药物生物等效性评价E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
选项
A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D.药物生物等效性评价
E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
答案
E
解析
Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1448242.html
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