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下列质量检查中,属于颗粒剂特征检查项的是( )。A.溶解度 B.软化度 C.
下列质量检查中,属于颗粒剂特征检查项的是( )。A.溶解度 B.软化度 C.
考试题库
2022-08-02
46
问题
下列质量检查中,属于颗粒剂特征检查项的是( )。A.溶解度B.软化度C.溶化性D.热原检查E.溶出度
选项
A.溶解度
B.软化度
C.溶化性
D.热原检查
E.溶出度
答案
C
解析
溶化性是颗粒剂特征检查项。①可溶颗粒检査法取供试品10g(中药单剂量包装取1袋),加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察,可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。②泡腾颗粒检查法取供试品3袋,将内容物分别转移至盛有200ml水的烧杯中,水温为15~25℃,应迅速产生气体而呈泡腾状,5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。颗粒剂按上述方法检查,均不得有异物,中药颗粒还不得有焦屑。混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。
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