医院制剂中的冲剂的质量要求为( )。A.粒度、水分、溶化性、重量差异均应附合《中

练习题库2022-08-02  42

问题 医院制剂中的冲剂的质量要求为( )。A.粒度、水分、溶化性、重量差异均应附合《中国药典》的规定B.不得有肉眼可见的白块、纤维、色点等异物C.封口严密,无隙漏,不得有漏气D.重量差异与崩解时限均应附合《中国药典》的规定E.应均匀、细腻,无粗糙感,无不良刺激性

选项 A.粒度、水分、溶化性、重量差异均应附合《中国药典》的规定
B.不得有肉眼可见的白块、纤维、色点等异物
C.封口严密,无隙漏,不得有漏气
D.重量差异与崩解时限均应附合《中国药典》的规定
E.应均匀、细腻,无粗糙感,无不良刺激性

答案 A

解析 冲剂的质量检查项目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。除另有规定外,颗粒剂的粒度,不能通过一号筛(2000μm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%;按药典方法检测,干燥失重减失重量不得过2.0%;可溶性颗粒和泡腾颗粒的溶化性应该符合药典相关规定;多剂量包装的装量应符合药典要求。
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