新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象,研究

考试题库2022-08-02  15

问题 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物的生物等效性

选项 A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B:以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物的生物等效性

答案 D

解析
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