新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为A:100例 B:300例

考试题库2022-08-02 63

问题新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为A:100例B:300例C:18例D:50例E:1000例

选项 A:100例
B:300例
C:18例
D:50例
E:1000例

答案 A

解析新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例；Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，要求病例数至少300例；Ⅳ期临床试验为上市后临床试验，病例数至少2000例。

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药学师

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