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  3. 不良反应的报告程序和要求正确的是A:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报

不良反应的报告程序和要求正确的是A:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报

admin2022-08-02  61
问题 不良反应的报告程序和要求正确的是A:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应B:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应C:新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E:新的、严重的不良反应应于1个月内报告
选项 A:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应
C:新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E:新的、严重的不良反应应于1个月内报告
答案 B
解析 根据药品不良反应报告程序和要求的规定。
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