药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范 B:药品非临床研究人

考试题库2022-08-02 37

问题药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范B:药品非临床研究人员设备管理规范C:药物临床试验质量管理规范D:药品临床研究人员设备管理规范E:药品临床研究设施设备管理规范

选项 A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范

答案 C

解析《药品管理法》规定，药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

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药学师

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