首页
登录
医疗卫生
试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验 B.二期临床试验 C.
试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验 B.二期临床试验 C.
admin
2022-08-02
31
问题
试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.五期临床试验
选项
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.五期临床试验
答案
B
解析
本题考查新药四期临床评价。一期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验样本数一般为20~30例。二期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。试验样本数多发病不少于300例,主要病种数不少于100例。三期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。四期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。故答案为B。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1436357.html
本试题收录于:
药学士题库药学类分类
药学士
药学类
相关试题推荐
进行皮肤试验之前若干天,必须停用一切抗组胺药物的原因是此类药物对过敏原物质的皮试
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是A.主要是对一部分新药进行
关于药物时间治疗的临床意义的叙述中,不恰当的是A.减弱药物副作用 B.影响患者
目前临床上应用比较广泛的阿片受体拮抗药为A.纳洛酮 B.美沙酮 C.喷他佐辛
中、重度高血压常需要两种降压药物联用,以下组合中临床不常用的是A.ACEI和AR
临床上常用的解热镇痛药物多A.与本类药物同类结构品种联用 B.与其他药物配伍成
治疗药物的有效性评价可借助A.药效学、药动学、药剂学方法和临床疗效方法给予评价
肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是A.血肌酐值 B.尿蛋
临床上常用的复方阿莫西林(阿莫西林/克拉维酸钾)中,阿莫西林与克拉维酸钾的比例为
H受体阻断药的临床应用不含A.荨麻疹 B.镇静、催眠 C.胃反流 D.药物
随机试题
EducationalattainmentinruralAmericareachedahistoricheightin2000,wit
Iamreallyverybusy,otherwiseI______withyou.A、certainlygotothesuperma
挖方路基挖土石方工程计量中,路床顶面以下挖松深()再压实作为挖土方的附属工
关于引用他人的著作,下列中正确的是( )。A.不能引用网上发表的著作 B.引
下列与新生儿寒冷损伤综合征的发病无关的是A.早产 B.寒冷 C.溶血 D.
哪项不属于纵产式A、面先露 B、臀先露 C、肩先露 D、膝先露 E、枕先
()宜设在有关场所的入口处和醒目处(A)环境信息标志(B)局部信息标志
下列说法与资料相符的是∶A.2004年、2005年专题类广播节目占年广播节
某校规则的钢筋混凝土部分框支剪力墙结构,房屋高度60m,安全等级为二级,抗震设防
在建设工程项目资料的分类中,属于施工文件的有( )。A.工程准备阶段文件 B.
最新回复
(
0
)