2. 医疗卫生
  3. 试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验 B.二期临床试验 C.

试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验 B.二期临床试验 C.

admin2022-08-02  23
问题 试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.五期临床试验
选项 A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.五期临床试验
答案 B
解析 本题考查新药四期临床评价。一期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验样本数一般为20～30例。二期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。试验样本数多发病不少于300例，主要病种数不少于100例。三期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。四期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。故答案为B。
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