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试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验 B.二期临床试验 C.
试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验 B.二期临床试验 C.
admin
2022-08-02
32
问题
试验样本数>300例是新药临床评价的A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.五期临床试验
选项
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.五期临床试验
答案
B
解析
本题考查新药四期临床评价。一期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验样本数一般为20~30例。二期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。试验样本数多发病不少于300例,主要病种数不少于100例。三期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。四期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。故答案为B。
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本试题收录于:
药学士题库药学类分类
药学士
药学类
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