属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学

资格题库2022-08-02  43

问题 属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为A.120例B.60对C.20~30例D.100例E.100对

选项 A.120例
B.60对
C.20~30例
D.100例
E.100对

答案 E

解析
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