"≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个/米"的工作区的洁净度为A.A级

题库2022-08-02  35

问题 "≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个/米"的工作区的洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

选项 A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

答案 C

解析 GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A,B,C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为:A级"≥0.5μm者3500个/米,≥5μm者1个/米",B级"≥0.5μm者3.5×10个/米,≥5μm者2000个/米",C级"≥0.5μm者3.5×10个/米,≥5μm者2×10个/米"。
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