"≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个／米"的工作区的洁净度为A.A级

题库2022-08-02 33

问题 "≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10

个／米

"的工作区的洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

选项 A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

答案 C

解析 GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级"≥0.5μm者3500个／米

，≥5μm者1个／米

"，B级"≥0.5μm者3.5×10

个／米

，≥5μm者2000个／米

"，C级"≥0.5μm者3.5×10

个／米

，≥5μm者2×10

个／米

"。

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药学士

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