对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ

考试题库2022-08-02 38

问题对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

答案 B

解析 Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验阶段，在随机双盲对照条件下详细考察药物的疗效、适应证及不良反应，据此推荐临床给药剂量，对新药有效性及安全性作出初步评价。

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药学士

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