医疗机构制剂批准文号的核发部门为A.省级药品监督管理部门 B.省级人民政府

考试题库2022-08-02  21

问题 医疗机构制剂批准文号的核发部门为A.省级药品监督管理部门B.省级人民政府C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理部门E.市级卫生行政部门

选项 A.省级药品监督管理部门
B.省级人民政府
C.省级卫生行政部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级卫生行政部门

答案 A

解析 《药品管理法实施条例》规定,医疗机构设置制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
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