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制药企业控制区要求的洁净度是A.洁净度在100万级 B.洁净度在1万级 C.
制药企业控制区要求的洁净度是A.洁净度在100万级 B.洁净度在1万级 C.
考试题库
2022-08-02
43
问题
制药企业控制区要求的洁净度是A.洁净度在100万级B.洁净度在1万级C.洁净度在10万级D.洁净度在100级E.无洁净度要求
选项
A.洁净度在100万级
B.洁净度在1万级
C.洁净度在10万级
D.洁净度在100级
E.无洁净度要求
答案
C
解析
制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区);无菌区的洁净度要求为100级。
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药学士题库药学类分类
药学士
药学类
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