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设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全
设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全
题库
2022-08-02
40
问题
设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
选项
A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
答案
B
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。
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药学士
药学类
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