2. 医疗卫生
  3. 设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全

题库2022-08-02  59
问题 设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
选项 A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
答案 B
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。
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