2. 医疗卫生
  3. 关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效

关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效

考试题库2022-08-02  40
问题 关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期C.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为C.mA.x的１／10～1／20D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
选项 A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期
C.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为C.mA.x的１／10～1／20
D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
答案 E
解析 研究对象：生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。年龄一般为18～40周岁，男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上；体重为标准体重±10%。
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