2. 医疗卫生
  3. 药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责

药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责

练习题库2022-08-02  40
问题 药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
选项 A.制定质量管理组织任务、职责
B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
答案 A
解析 ①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数；⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；⑥制定药检室人员的职责。
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