《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是A.药品所含成分与药品标

资格题库2022-08-02  28

问题 《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是A.药品所含成分与药品标准规定的成分不符的B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期或者更改或者超过有效期的E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

选项 A.药品所含成分与药品标准规定的成分不符的
B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期或者更改或者超过有效期的
E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

答案 C

解析 《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
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