负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A.卫生部 B.省级药品监督管理部门

资格题库2022-08-02 36

问题负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A.卫生部B.省级药品监督管理部门C.省级卫生部门D.国家食品药品监督管理局E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

选项 A.卫生部
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生部门
D.国家食品药品监督管理局
E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

答案 E

解析医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

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