含量测定的范围应为测试浓度的A.50%～100% B.60%～90% C.7

考试题库2022-08-02 16

问题含量测定的范围应为测试浓度的A.50%～100%B.60%～90%C.70%～100%D.80%～100%E.90%～100%

选项 A.50%～100%
B.60%～90%
C.70%～100%
D.80%～100%
E.90%～100%

答案 D

解析原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

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药学士

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