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自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限
自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限
题库
2022-08-02
23
问题
自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为<P>A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日</P>
选项
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
答案
E
解析
为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
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药学类
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