2. 医疗卫生
  3. 自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限

自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限

题库2022-08-02  46
问题 自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为<P>A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日</P>
选项

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

答案 E
解析 为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
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