左旋多巴肠溶泡腾片【处方】左旋多巴100g;酒石酸50g;碳酸氢钠56g;羟丙基

考试题库2022-08-02  30

问题 左旋多巴肠溶泡腾片【处方】左旋多巴100g;酒石酸50g;碳酸氢钠56g;羟丙基甲基纤维素20g;微晶纤维素30g;滑石粉6g;硬脂酸镁2g;羟丙甲纤维素酞酸酯,适量;共制成1000片。(1)分析上述处方,指出各组分的作用;(2)简述制备方法和工艺流程。

选项

答案

解析 (1)处方分析:左旋多巴为主药;①酒石酸和碳酸氢钠分别为泡腾剂的酸源与碳原,遇水反应生成大量的气体达到泡腾效果;②羟丙基甲基纤维素为黏合剂;③微晶纤维素为填充剂;④滑石粉为助流剂和抗粘剂;硬脂酸美为润滑剂;⑤羟丙甲纤维素酞酸酯为肠溶包衣材料。(2)采用湿法制粒压片法;(3)其制备过程如下:①将处方中的原.辅料分别干燥后过100目筛,以等量递加的方式加人主药及辅料,过筛混合;②以羟丙基甲基纤维索溶液制软材,过16目筛制颗粒;③将湿颗粒于45℃通风干燥20min,14目筛整粒,加入硬脂酸镆和滑石粉混匀压片即得片芯。④将羟丙甲纤维索酞酸酯溶于二氯甲烷-乙醇(1:1)混合溶剂中,制成10%包衣液,对片剂进行包衣即得。
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