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  3. 处方分析：维生素C注射液的处方如下:维生素C104g；碳酸氢钠49g；亚硫酸氢钠

处方分析：维生素C注射液的处方如下:维生素C104g；碳酸氢钠49g；亚硫酸氢钠

题库2022-08-02  45
问题 处方分析：维生素C注射液的处方如下:维生素C104g；碳酸氢钠49g；亚硫酸氢钠2g；依地酸二钠0.05g；注射用水加至1000mL。（1）分析处方中各组分的作用。(2)简述制备过程。
选项
答案
解析 （1）维生素C主药?.依地酸二钠?金属离子螯合剂?.碳酸氢钠?pH调节剂.亚硫酸氢钠?抗氧剂?.注射用水溶剂?（2）制备过程注意事项：①本品易氧化降解，原辅料的质量，特别是原料和碳酸氢钠，是影响维生素C注射液的关键。空气中的氧气.溶液pH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂.金属离子螯合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，可以提高产品的稳定性；②本品稳定性与温度有关。实验表明，100℃流通蒸汽灭菌30min后含量降低3%，而流通蒸汽灭菌15min后仅降低2%，故以100℃流通蒸汽灭菌15min为宜。③维生素C显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH，可以避免疼痛，并增强本品的稳定性。
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自考药剂学二

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