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财务会计
大规模研究试验显示,近年上市的环氧酶2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市
大规模研究试验显示,近年上市的环氧酶2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市
考试题库
2022-08-02
21
问题
大规模研究试验显示,近年上市的环氧酶2抑制剂中,因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是()A:吡罗昔康B:罗非昔布C:塞来昔布D:阿司匹林E:对乙酰氨基酚
选项
A:吡罗昔康
B:罗非昔布
C:塞来昔布
D:阿司匹林
E:对乙酰氨基酚
答案
B
解析
据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后2年内;50%发生于上市后5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件,也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
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注册税务师
5127
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