检查环丙沙星的质量标准,应查阅( )A:注射剂手册 B:药典一部附录 C:药

最全题库2022-08-02  44

问题 检查环丙沙星的质量标准,应查阅( )A:注射剂手册B:药典一部附录C:药典一部凡例D:药典一部正文E:药典二部正文

选项 A:注射剂手册
B:药典一部附录
C:药典一部凡例
D:药典一部正文
E:药典二部正文

答案 E

解析 环丙沙星为化学药,所以收载二部,质量标准属于正文内容,所以选E药典二部正文。
《中华人民共和国药典)2015年版:分四部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,四部为总则。内容主要包括凡例、标准正文等。2010年版药典一部强化了系统性、规范性、基础性工作,均衡发展,全面提高的原则,新增中药显微鉴别633项、薄层色谱鉴别2494项,体现了中药标准在专属性和准确性方面的大幅度提高。二部收载药品2271个,新增品种330个,基本孤盖了国家基本药物目录品种范围,收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高。对于部分标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的药品,也加大调整力度,2005年版收载而本版药典未收载的品种共计36种,其中化学药有29个。
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