可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是（）。A：70％～1

题库2022-08-02 107

问题可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是（）。A：70％～110％B：75％～115％C：80％～125％D：85％～125％E：90％～130％

选项 A：70％～110％
B：75％～115％
C：80％～125％
D：85％～125％
E：90％～130％

答案 C

解析若受试制剂和参比制剂AUC的几何均值比的90%置信区间在80%～125%范围内，且Cmax几何均值比的90%置信区间在75%～133%范围内，则判定受试制剂与参比制剂生物等效。

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注册税务师

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