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可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是()。A:70%~1
可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是()。A:70%~1
题库
2022-08-02
36
问题
可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是()。A:70%~110%B:75%~115%C:80%~125%D:85%~125%E:90%~130%
选项
A:70%~110%
B:75%~115%
C:80%~125%
D:85%~125%
E:90%~130%
答案
C
解析
若受试制剂和参比制剂AUC的几何均值比的90%置信区间在80%~125%范围内,且Cmax几何均值比的90%置信区间在75%~133%范围内,则判定受试制剂与参比制剂生物等效。
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注册税务师
5127
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