Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中

资格题库2022-08-02 129

问题 Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究

选项 A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究

答案 D

解析考查药物临床试验的规定和质量管理要求。题干中的“不良反应”属于上市后管理事项，故答案为D。

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药事管理与法规中西药通用

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