药物临床试验的批准形式是A．一次性批准 B．分期分批评价 C．分期批准 D

练习题库2022-08-02 150

问题药物临床试验的批准形式是A．一次性批准B．分期分批评价C．分期批准D．分批评价

选项 A．一次性批准
B．分期分批评价
C．分期批准
D．分批评价

答案 A

解析考查药物临床试验的规定和质量管理要求、仿制药质量和疗效一致性评价要求。临床试验不再分期、分批审批，而改成了一次性审批。

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