2. 医疗卫生
  3. 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具

练习题库2022-08-02  51
问题 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队、仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障
选项 A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队、仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
答案 C
解析 本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。
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