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A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内一级召回在
A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内一级召回在
练习题库
2022-08-02
19
问题
A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内E.10日内一级召回在
选项
一级召回在
答案
A
解析
本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和第十七条。
第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
第十七条药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。
口诀:严重危害一级召回,暂可逆害二级召,无害他因三级召。通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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