以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.进口药品

考试题库2022-08-02 73

问题以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂商D.境内药品生产企业

选项 A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.境内药品生产企业

答案 B

解析药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业，选项A、C、D均是生产企业，故选B。

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药事管理与法规中西药通用

执业药师

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