2. 医疗卫生
  3. 国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次

国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次

免费题库2022-08-02  11
问题 国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
选项 A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
答案 B
解析 医疗器械使用单位应妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性，而不是要求保存所有的医疗器械的原始资料。
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