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医疗卫生
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生
题库
2022-08-02
89
问题
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产
选项
A.假药
B.合格药品
C.劣药
D.无证生产
答案
C
解析
有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。
有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
未注明或者更改产品批号的药品确认为劣药。故选C。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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