开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

练习题库2022-08-02 14

问题开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为A.一年B.三年C.四年D.五年

选项 A.一年
B.三年
C.四年
D.五年

答案 D

解析药品生产许可证，有效期为5年，分为正本和副本。有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。故选D。

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药事管理与法规中西药通用

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