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医疗卫生
根据新《药品管理法》，有关药品生产管理的说法，正确的有A.药品生产企业改建、扩建
根据新《药品管理法》，有关药品生产管理的说法，正确的有A.药品生产企业改建、扩建
题库
2022-08-02
7
问题
根据新《药品管理法》，有关药品生产管理的说法，正确的有A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力D.主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销
选项
A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定
C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
D.主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销
答案
BCD
解析
（1）药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。
（2）药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
（3）主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销。
（4）新《药品管理法》明确取消药品GMP认证。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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