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  3. （2019年真题）根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处

（2019年真题）根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处

免费题库2022-08-02  7
问题 （2019年真题）根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
选项 A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
答案 B
解析 药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
根据《药品召回管理办法》第30条的规定B选项属于药品生产企业不履行召回义务；
根据《药品召回管理办法》第35条的规定AC选项属于药品生产企业不适当履行召回义务；
D选项属于药品经营企业的法律责任。
因此本题选B。
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