2. 医疗卫生
  3. （2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品

（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品

最全题库2022-08-02  13
问题 （2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
选项 A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案 D
解析 药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。因此A和B的说法是正确的。
药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。因此C正确。
药品安全管理的主要措施：首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。再者，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理，落实药品安全管理参与方各自的责任。最后，要建立药品追溯系统，D的说法错误，是答案。
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