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医疗卫生
药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险
药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险
练习题库
2022-08-02
20
问题
药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
选项
A.存在严重安全风险的品种
B.风险大于获益的品种
C.提示可能存在质量安全问题的药品
D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
C
解析
考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。对提示药品可能存在质量安全问题的,药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。故答案为C。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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