（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作

考试题库2022-08-02 115

问题（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期

选项 A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期

答案 B

解析 Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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药事管理与法规中西药通用

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