A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应

考试题库2022-08-02 9

问题 A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

选项不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

答案 B

解析 (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规中西药通用

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