A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件

最全题库2022-08-02  13

问题 A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

选项 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

答案 B

解析 负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。
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